Évaluation clinique peu fréquente des patients atteints d’hépatite B chronique dans les établissements de soins de santé généraux des États-Unis

Parmi les patients atteints d’hépatite B chronique suivis pendant l’étude de cohorte d’hépatite chronique,% avaient une ≥ alanine aminotransférase et% avaient ≥ le taux d’ADN du virus de l’hépatite B évalué annuellement Parmi les patients cirrhotiques,% n’ont jamais eu d’imagerie hépatique. et carcinome hépatocellulaire

Aux États-Unis, l’Enquête nationale sur la santé et la nutrition a permis d’identifier des personnes non institutionnalisées atteintes de CHB chronique d’hépatite B au cours des années suivantes, alors que, pour la première fois, l’hépatite B chronique Le CHB est une affection dynamique, dont l’évolution est influencée par les facteurs viraux et de l’hôte, et son évolution est variable chez les personnes atteintes CHB est considéré comme constitué de phases, qui dépendent principalement du sérum En raison de l’évolution variable et de la manifestation des phases, tous les patients atteints de CHB doivent subir une évaluation en série de ces indicateurs de laboratoire au cours du suivi [, -] On sait peu de choses sur les taux d’ALT et d’hépatite B. la mesure dans laquelle les personnes infectées par le VHB ayant accès à des soins de santé intégrés aux États-Unis sont continuellement surveillées Les données suggèrent que la fréquence de la surveillance clinique est inférieure aux recommandations basées sur les recommandations, même chez les patients recevant des soins dans de grandes cliniques spécialisées affiliées à des centres universitaires. Dans cette analyse, nous avons examiné les données recueillies auprès de patients ayant un CHB confirmé dans l’étude de cohorte d’hépatite chronique CHeCS afin de déterminer la fréquence à laquelle les patients étaient surveillés pour l’activité de la maladie et pour le CHC.

Méthodes

Population de l’étude: Cohorte chronique de l’hépatite B

Nous avons utilisé les données recueillies auprès des patients avec CHB confirmé inclus dans le CHeCS, une étude observationnelle multicentrique dont la composition et les critères d’inclusion ont été résumés précédemment. Ces données ont été consultées via des dossiers médicaux électroniques et des systèmes administratifs complétés collectés au cours des visites de personnes âgées de ≥ ans sur des sites: Geisinger Health System, Danville, Pennsylvanie; Système de santé Henry Ford, Detroit, Michigan; Kaiser Permanente-Northwest, Portland, Oregon; et Kaiser Permanente-Honolulu, Hawaii Le protocole d’étude a été examiné par un comité d’examen institutionnel approuvé par l’Office fédéral de la protection de la recherche humaine sur chaque site participant. L’enquête CHeCS suit les directives du Département américain de la Santé et des Services humains. sujets

Collecte de données et période de suivi

Les données recueillies comprenaient les données démographiques des patients, les rencontres avec des surspécialistes médicaux responsables des soins liés à l’hépatite, les données sur les prescriptions thérapeutiques et les résultats de laboratoire et d’imagerie Pour le suivi des patients, la date de référence était le dernier janvier ou date de prise en charge. des sites; le suivi a été censuré à la date de décembre, ou la date à laquelle le patient a quitté l’hôpital, a subi une greffe du foie ou est décédé. Les patients ont été classés comme «traitement prescrit» s’il y avait une prescription enregistrée pour la moindre dose. Les patients ont été classés comme ayant reçu des soins spécialisés liés au foie s’ils avaient eu un contact clinique avec un médecin spécialiste en maladies infectieuses, un gastro-entérologue ou un hépatologue pour un foie. condition relative déterminée par le code de la Classification internationale des maladies, neuvième révision [CIM-]

Analyses statistiques

Les patients atteints de CHB identifiés avec le virus de l’immunodéficience humaine, le virus de l’hépatite C ou la co-infection par le virus de l’hépatite D ont été exclus des analyses ultérieures, de même que ceux qui ont développé un CHC ou subi une greffe du foie avant le début de la période d’étude. la fréquence de l’évaluation clinique, nous avons également exclu les patients avec & lt; Nous avons ensuite déterminé la fréquence de l’évaluation clinique de l’état de la maladie, définie comme la proportion de patients avec ≥ ALT et détermination de l’ADN du VHB par année de suivi au cours de la période d’étude et, parmi ceux avec cirrhose, la proportion de patients qui ont eu une étude d’imagerie hépatique échographie, tomodensitométrie, ou imagerie par résonance magnétique par année de suivi de la période d’étude Ces déterminations de fréquence ont été stratifiées selon les caractéristiques sociodémographiques du patient au début du suivi, état du traitement, Nous avons également examiné la fréquence des tests d’ADN du VHB dans les jours suivant un taux élevé d’ALT, c’est-à-dire élevé selon la limite supérieure de la normale du laboratoire effectuant le test. Nous avons constaté la présence de cirrhose chez les patients par l’un des moyens suivants: un résultat de biopsie du foie compatible avec Metavir F, un score FIB & gt; une coupure de score préalablement validée , ou des codes ICD compatibles avec une cirrhose compensée ou décompensée

RÉSULTATS

La cohorte initiale comprenait des patients atteints d’un CHB Après exclusion des patients ayant une co-infection, un diagnostic antérieur de CHC ou une transplantation hépatique, ou & lt; les mois de suivi, les patients sont restés pour l’évaluation de la surveillance clinique; suivi médian était des années, fournissant & gt; Le tableau montre les caractéristiques et la fréquence d’évaluation de ces patients CHB dans les CHeCS au cours de – La plupart des patients étaient âgés de – ans%, étaient des hommes%, de descendance asiatique ou des îles du Pacifique%, avaient une assurance maladie privée%, n’avaient pas été prescrit% de traitement, et avait reçu des soins spécialisés liés au foie%

Tableau Fréquence de la surveillance en laboratoire chez les patients atteints d’hépatite B chronique, étude de cohorte d’hépatite chronique, Variables Aucune colonne% Suivi médian, y Fréquence ALT, Aucune rangée% Fréquence d’ADN du VHB, Aucune rangée% Au moins Annuellement Pas Annuellement Jamais Fait P Valeur Au moins Annuellement Non Annuellement Jamais Fait P Valeur Total Site Portland, OR & lt; & lt; Honolulu, HI Detroit, MI Danville, PA Groupe d’âge, y – & lt; & lt; – – ≥ Sexe Homme & lt; & lt; Race féminine / origine ethnique manquante White & lt; Noir Hispanique Asiatique Hawaïen / PI NH / inconnu Assurance maladie manquante Medicaid & lt; Medicare seulement Medicare Plus Privé Aucun Traitement prescrit Oui & lt; & lt; No Reçu soins spécialisés liés au foie Oui & lt; & lt; Aucune variable Dans l’ensemble Aucune colonne% Suivi médian, y ALT Fréquence, Aucune ligne% Fréquence d’ADN du VHB, Aucune ligne% Au moins Annuellement Non Annuellement Jamais Fait P Valeur Au moins Annuellement Non Annuellement Jamais Fait P Valeur Total Site Portland, OR & lt; & lt; Honolulu, HI Detroit, MI Danville, PA Groupe d’âge, y – & lt; & lt; – – ≥ Sexe Homme & lt; & lt; Race féminine / origine ethnique manquante White & lt; Noir Hispanique Asiatique Hawaïen / PI NH / inconnu Assurance maladie manquante Medicaid & lt; Medicare seulement Medicare Plus Privé Aucun Traitement prescrit Oui & lt; & lt; No Reçu soins spécialisés liés au foie Oui & lt; & lt; Non Parmi les patients avec au moins ALT et le niveau d’ADN du VHB recueillis au cours du suiviAbbreviations: ALT, taux sérique d’alanine aminotransférase; ADN du VHB, niveau d’ADN du virus de l’hépatite B dans le sérum; HI, Hawaii; MI, Michigan; NH, non hispanique; OU, Oregon; PA, Pennsylvanie; PI, Pacific Islandera Prescription d’au moins un médicament antiviral contre le VHBb Rencontre clinique liée au foie avec un hépatologue, un gastroentérologue ou un fournisseur de maladies infectieusesView Large

Surveillance ALT

Parmi les patients de la cohorte,% présentaient au moins un taux d’ALT par an de suivi. Il y avait des différences significatives dans la proportion de patients ayant au moins une ALT annuelle mesurée par site d’étude, groupe d’âge, sexe, race / origine ethnique, assurance Par rapport à leurs homologues catégoriques, les patients les plus susceptibles d’avoir eu au moins le taux d’ALT mesuré par année de suivi étaient âgés de ≥ ans%,% de sexe masculin,% de blancs , si l’assurance privée complémentaire Medicare Plus%, ont été prescrits% de traitement, et ont reçu des soins spécialisés liés au foie%

Surveillance de l’ADN du VHB

Dans l’ensemble, les patients% avaient au moins une évaluation du niveau d’ADN du VHB par année de suivi et% avaient moins de tests annuels; % des patients n’ont jamais eu un niveau d’ADN du VHB évalué pendant le suivi Au sein des catégories, ceux qui ont eu au moins le niveau d’ADN du VHB obtenu par année de suivi incluaient les patients vus sur le site d’étude d’Hawaii%, ceux âgés ≥ années%, hommes%, personnes d’origine asiatique%, personnes ayant une assurance complémentaire Medicare Plus%, personnes ayant reçu un traitement antiviral%, et celles ayant reçu des soins spécialisés liés à l’hépatite% Au total, parmi les patients de la cohorte résultats, dont% avaient un niveau d’ADN du VHB fait en quelques jours

Évaluation et soins des patients atteints de cirrhose

Parmi les patients de la cohorte,% ont été classés avec une cirrhose:% avaient un résultat Metavir F sur la biopsie du foie,% avaient un code ICD compatible avec la cirrhose, et% avaient un score FIB & gt; Parmi les patients atteints de cirrhose,% ont subi un test d’ADN VHB au moins une fois par an,% ont subi un test mais moins fréquemment qu’une fois par an et% n’ont jamais subi de test d’ADN VHB. Parmi ceux qui avaient au moins une étude d’imagerie, seulement% avait une étude d’imagerie réalisée au moins une fois par an; par conséquent, parmi les patients atteints de cirrhose, seulement% avaient des études annuelles d’imagerie hépatique effectuées

Prescription de thérapie antivirale dans la cohorte CHB

Parmi les patients de la cohorte,% ont reçu un traitement antiviral contre le VHB; parmi ceux qui ont été traités,% avaient une cirrhose,% avaient un niveau d’ADN du VHB & gt; UI / mL et ALT élevé avant le début du traitement,% ont eu une biopsie du foie avec un résultat de Metavir F-F, et% n’avaient aucune des caractéristiques précédentes Parmi les patients atteints de cirrhose,% ont reçu une thérapie antivirale contre le VHB

DISCUSSION

Nous avons constaté que les patients CHB avaient une surveillance clinique sous-optimale et, par conséquent, des données insuffisantes pour déterminer l’admissibilité au traitement de la phase de la maladie et du traitement antiviral; % de la cohorte ont été prescrits au traitement Bien que la majorité des patients aient des taux d’ALT évalués au moins une fois par an, seulement un tiers de tous les patients CHB ont été évalués annuellement pour l’ADN du VHB et seulement la moitié des patients atteints de cirrhose Pour évaluer la fréquence de la surveillance du CHC chez les patients à risque, nous avons constaté que près de% des patients CHB atteints de cirrhose n’ont jamais eu une étude d’imagerie hépatique au cours de leur suivi. et que seulement% des patients atteints de cirrhose ont subi une imagerie au moins une fois par an Cette analyse présente certaines limites Les pratiques de surveillance clinique sur nos sites d’étude peuvent ne pas refléter celles des autres établissements de soins de santé généraux; Cependant, l’un des avantages du CHeCS est qu’il examine la prestation de soins dans un environnement réel dans de grandes organisations de soins de santé géographiquement et démographiquement disparates. Nous n’avions pas accès aux antécédents familiaux et nous n’avons pas inclus l’âge pour déterminer les patients à risque élevé admissibles à la surveillance du CHC, en plus de ceux atteints de cirrhose; En résumé, nous avons constaté que les patients de notre cohorte étaient insuffisamment surveillés pour l’état de la maladie et, parmi ceux atteints de cirrhose, pour le CHC et la virémie bouton de fièvre. Nos résultats réitèrent le besoin de cliniciens qui traitent les patients avec le CHB pour fournir une évaluation continuelle continue de l’activité de la maladie basée sur les taux d’ADN et d’ALT du VHB, ainsi que la surveillance de l’imagerie hépatique chez les patients à risque élevé de CHC. effets secondaires minimes, ainsi qu’un obstacle important à la résistance, les cliniciens devraient être vigilants quant aux possibilités de réduire la probabilité de résultats cliniques médiocres

Remarques

Chercheurs et Sites de CHeCS Scott D Holmberg, Eyasu H Teshale, Philip R Spradling, Anne C Moorman, Fujie Xu, Jim Xing et Yuna Zhong, Division de l’hépatite virale, Centres nationaux pour la prévention du VIH, de l’hépatite virale, des MST et de la tuberculose. pour le contrôle et la prévention des maladies CDC, Atlanta, Géorgie; Stuart C Gordon, David R Nerenz, Mei Lu, Lois Lamerato, Jia Li, Loralee B Rupp, Nonna Akkerman, Nancy Oja-Tebbe, Yueren Zhou, et Talan Zhang, Système de santé Henry Ford, Detroit, Michigan; Joseph A Boscarino, Zahra S. Daar, Robert E. Smith et Meredith Lewis, Centre de recherche en santé, Geisinger Health System, Danville, Pennsylvanie; Connie Mah Trinacty, Yihe G Daida, et Carmen P Wong, Centre de recherche en santé, Kaiser Permanente-Hawaii, Honolulu; Mark A Schmidt, Judy L Donald et Erin M Keast, Centre de recherche en santé, Kaiser Permanente-Nord-Ouest, Portland, OregonDisclaimer Les constatations et les conclusions de ce rapport sont celles des auteurs et ne représentent pas nécessairement la position officielle du CDCE. L’étude CHeCS de l’étude de cohorte sur l’hépatite chronique suit les directives du Département américain de la santé et des services sociaux concernant la protection des sujets humains. Le protocole d’étude a été approuvé et renouvelé chaque année par le comité d’examen institutionnel de chaque site participant. Foundation, qui a reçu des subventions de AbbVie, Gilead Sciences, et Janssen Pharmaceuticals, Inc Les bailleurs de fonds passés comprenaient également Genentech, un membre du groupe Roche, et Vertex Pharmaceuticals Les bailleurs de fonds passés incluaient Bristol-Myers Squibb Les sociétés subventionnaires n’avaient pas accès aux données CHeCS et n’a pas contribué à l’analyse de données ou à l’écriture de manuscritsPotent conflits d’intérêt ial S C G reçoit un soutien en subventions / recherche de la part de AbbVie, de Bristol-Myers Squibb, de Conatus, de CymaBay, d’Exalenz, de Gilead Sciences, d’Intercept Pharmaceuticals et de Merck; est consultant / conseiller pour AbbVie, Bristol-Myers Squibb, CVS Caremark, Gilead Sciences, Intercept et Merck; et est sur le bureau du conférencier pour Gilead Sciences Tous les autres auteurs ne signalent aucun conflit potentiel Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent comme pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués |

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