Agence américaine limite les paiements pour les médicaments contre l’anémie

Les Centres américains pour Medicare et Medicaid Services ont publié une proposition visant à limiter les paiements pour les médicaments contre l’anémie. Cette proposition fait suite aux nouveaux avertissements du comité de médicaments oncologiques de la Food and Drug Administration des États-Unis, selon lesquels les médicaments, connus sous le nom d’agents stimulant l’érythropoïèse (ESA), sont surutilisés et pourraient raccourcir la vie des patients. recommandé de nouveaux essais cliniques des médicaments, y compris Aranesp (darbepoetin alfa) et Epogen (époétine alfa), faite par Amgen, et Procrit (époétine alfa), faite par Johnson et Johnson (BMJ 2007; 334: 1022, 19 mai doi: 10.1136 /bmj.39216.489780.DB).La FDA a publié un avis de santé publique mis à jour le 14 mai, avertissant que les patients traités avec les médicaments ont un risque plus élevé d ‘«effets secondaires graves et potentiellement mortels et [un] plus grand nombre de décès et # x0201d; parmi plusieurs groupes de patients, y compris les patients dont l’anémie n’était pas due à la chimiothérapie et les patients atteints d’insuffisance rénale chronique ou de cancer cervico-facial dont les concentrations en hémoglobine étaient supérieures à 12 g / dl. Les centres ont indiqué qu’ils ne rembourseraient pas l’utilisation des médicaments dans 13 conditions dans lesquelles les médicaments sont considérés comme dangereux ou injustifiés, y compris l’anémie causée par la radiothérapie; myélodysplasie ou cancers myéloïdes; la prophylaxie de l’anémie; les patients recevant certains médicaments, tels que le bevacizumab (Avastin, Genentech); ou un traitement par anticorps monoclonal ou polyclonal contre le facteur de croissance épidermique. La proposition est suivie de 30 jours pour le commentaire public, se terminant le 13 juin. L’agence de financement doit rendre sa décision finale avant le 14 septembre. Les centres ont répondu aux critiques que sa proposition était basée sur des considérations financières plutôt que sur la sécurité, disant qu’elle a fondé ses recommandations sur la décision de la FDA en mars de x0201d; Leslie Norwalk, l’administrateur intérimaire des centres, a déclaré: «Nous accordons une attention particulière aux avertissements de la boîte noire de la FDA, car la sécurité de nos bénéficiaires de Medicare est primordiale. Nous avons soigneusement examiné les preuves entourant ces changements d’étiquetage et avons émis la décision proposée pour protéger nos bénéficiaires. ” Le remboursement sera limité au traitement qui débute lorsque la concentration d’hémoglobine ou l’hématocrite du patient est inférieure à 9 g / dl ou 27% chez les patients sans maladie cardiovasculaire connue ou moins de 10 g / dl ou 30% chez les patients avec une maladie ischémique symptomatique documentée qui ne peut pas être traitée par transfusion sanguine. Les limites proposées supplémentaires sont basées sur la durée du traitement et la réponse des patients au traitement (www.cms.hhs.gov/mcd/viewdraftdecisionmemo.asp?id=203).Les recommandations de la FDA mises à jour et les recommandations des centres font suite à un scandale concernant les accusations portées contre les médecins. récolté des bénéfices substantiels pour la prescription de l’un des médicaments, l’époétine alfa (BMJ 2007; 334: 1022, 19 mai). Les centres estiment avoir dépensé plus de 4,4 milliards de dollars pour les médicaments en 2006, à l’exclusion des traitements pour patients hospitalisés, plus que pour toute autre classe de médicaments. combien de patients seraient touchés par les changements proposés. Cependant, selon les statistiques compilées par l’agence, elle a dépensé environ 2,02 milliards de dollars en 2006 pour traiter des patients atteints de cancer, d’autres anémies et de maladies hématologiques, conditions qui pourraient être affectées par la proposition.Bien que toutes les restrictions actuelles visent le traitement des patients atteints de cancer, l’agence ouvre également une évaluation de ses pratiques de remboursement pour les patients atteints d’anémie causée par une insuffisance rénale.